東京大学大学院医学系研究科 大橋靖雄教授の監修で、透析病院で臨床試験高濃度プラズマクラスターイオン※1により
世界初※2 臨床試験において、ヒトへの
インフルエンザウイルス感染率低減の傾向を確認
シャープの研究委託により、生物統計学を専門とする東京大学大学院医学系研究科 大橋靖雄教授らは、世界で初めて臨床試験※3において、高濃度プラズマクラスターイオン(イオン濃度10,000個/cm3)がインフルエンザウイルス感染率を低減させる傾向があることを確認しました。
今回、国内44の病院施設の透析室において、イオン発生装置745台を設置し、透析室をイオンありのエリアとイオンなしのエリアに区分けし、通院患者3,407名を対象として、一般的な検証方法である二重盲検法※4を用いて、インフルエンザ発症件数を約6ヶ月間にわたって調査しました。(試験実施委託先：財団法人パブリックヘルスリサーチセンター)
その結果、イオンありのエリアでは、イオンなしのエリアに比べて、インフルエンザウイルスの感染率が約30％低減することが確認されました。本試験ではインフルエンザ発症件数が合計23件(イオンなしで14件、ありで9件)であり、感染率低減の傾向が確認されました※5。
なお、今回の発表内容は、2011年1月21日、22日開催の日本疫学会で、東京大学大学院医学系研究科 大橋靖雄教授が発表される予定です。
当社はアカデミックマーケティング※6に基づき、2000年より世界の学術研究機関と連携して、プラズマクラスター技術が、ウイルス・菌・アレルゲンなど29種類の有害物質の活動を抑制する効果があることを実証するとともに、安全性を確認※7しています。今回の試験はこれをさらに発展させ、臨床でヒトの健康への直接的価値を示唆したことになります。
今後も、健康的な環境を創出するためにプラズマクラスター技術のさらなる進化と実証を進め、社会への貢献を実現してまいります。
＜東京大学大学院医学系研究科 大橋靖雄教授のコメント＞
インフルエンザウイルスの感染予防に関する機器の二重盲検ランダム化臨床試験は他に類がなく、今回の試験は先駆性が高いと言えます。毎年国内で1,000万人が感染すると言われているインフルエンザに対し、プラズマクラスターが感染リスクを低減する可能性が示されました。今回の試験は方法論の発展に寄与するとともに、プラズマクラスター技術が社会へ貢献することを示唆したものと考えます。臨床研究・疫学研究を通じた更なる検討が必要ですが、プラズマクラスター技術がうがい・手洗いのように日常のインフルエンザ感染リスク低減対策の1つとして位置づけられることを期待します。
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| ※1 | | プラズマクラスターおよびPlasmaclusterはシャープ株式会社の商標です。 |
| ※2 | | 2010年11月9日現在。 |
| ※3 | | 東京大学が参画する「文部科学省 橋渡し研究支援推進プログラム」からの紹介と協力を得て実施。 |
| ※4 | | 治験薬の薬効を客観的に調べる臨床試験の方法。多数の患者に調べたい薬と偽薬とを投与し、だれにどちらを与えたかは患者にも医師にもわからないようにしておき、結果を統計学的に判定する方法。 |
| ※5 | | 昨シーズンのインフルエンザ発生は少なく、本試験でも発症件数が少なかったため、試験の結果は統計的には有意な水準であるp値片側5％には至っていませんが、傾向があると判断できるp値片側10％を確認しました。 |
| ※6 | | 技術の効能について、先端の学術研究機関と共同で科学的データを検証し、それをもとに商品化を進めるマーケティング手法。 |
| ※7 | | 三菱化学メディエンス(株)にて試験(吸入毒性試験、眼および皮膚の刺激性・腐食性試験)。 |
詳細はこちら→
＜高濃度プラズマクラスターイオンにより世界初臨床試験において、ヒトへのインフルエンザウイルス感染率低減の傾向を確認 発表会レポート＞
http://www.sharp.co.jp/corporate/report/pci6/index.html
| （注） | ニュースリリースに記載されている内容は、報道発表日時点の情報です。ご覧になった時点で、内容が変更になっている可能性がありますので、あらかじめご了承下さい。 |
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