高濃度プラズマクラスターが浮遊ダニアレルゲンの作用を抑制することによる「睡眠改善(快眠)効果」を実証・詳細

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2011年8月4日

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高濃度プラズマクラスターが浮遊ダニアレルゲンの作用を抑制することによる睡眠改善効果の試験方法と試験結果

＜試験方法＞
年齢20歳以上65歳以下の男性の中から被験者11名を選定。被験者の選定方法は、ピッツバーグ睡眠質問票^※8が5点から11点(睡眠に不満を持っている者)かつヤケヒョウヒダニIgE抗体^※4量のクラスが2から4(アレルギー反応が高い5以上を除外)の者としました。ただし、治療中の疾患や、喘息・小児喘息・アトピー性皮膚炎の既往歴がある者および睡眠に影響する疲労のある者は除外しました。試験環境としては、被験者は個別に約5畳の試験室(図1)へ入室後、ダニアレルゲンを付加し、9時間滞在・就寝しました。各被験者には、イオンありとイオンなしの両条件で試験を実施(図2)するとともに、被験者および測定者の主観排除のため、被験者をグループA(5名)およびグループB(6名)の2グループに分け、二重盲検^※9によるクロスオーバー試験^※10を実施しました。

図1 試験室のレイアウト

＜試験結果＞
試験の結果、高濃度プラズマクラスター(10万個/cm³)が睡眠阻害要因のひとつである浮遊ダニアレルゲンの作用を抑制し、鼻づまり･鼻のかゆみなどの睡眠阻害要因行動を緩和することにより、「起床時のすっきり感」「起床時の快適感」「睡眠の満足度」「睡眠による疲労回復度」の各試験項目において統計学的有意^※5な改善が見られました。このことから、高濃度プラズマクラスターは、ダニアレルゲンが睡眠阻害要因である方の快適な睡眠をサポートできることが確認されました。

≪浮遊ダニアレルゲンの抑制≫
試験室の中にダニアレルゲンを噴霧し、被験者の顔の位置に落下したダニアレルゲン量を測定。イオンありではイオンなしに比べ、試験中(9時間)に落下したダニアレルゲン量が90％抑制されることを確認。これにより、鼻づまり・鼻のかゆみなどの睡眠阻害要因行動を緩和。

	試験項目	評価方法	試験結果
寝起き	起床時のすっきり感	セントマリー病院睡眠質問票^※11	イオンなし群の平均2.5ポイントに対し、イオンあり群は平均3.6ポイントと向上し、統計学的有意^※5な起床時のすっきり感向上を確認。
	起床時の快適感	VAS^※12	就寝前の快適感に比べ起床時の快適感は、イオンなし群の平均11.2ポイント低下に対し、イオンあり群は平均1.1ポイント増加となり、統計学的有意^※5な起床時の快適感向上を確認。
	睡眠の満足度 (起床時の眠気のなさ)	OSA睡眠調査票^※13	イオンなし群の平均11.4ポイントに対し、イオンあり群は平均15.7ポイントと向上し、統計学的有意^※5な睡眠の満足度向上を確認。
睡眠中	睡眠の質 (REM睡眠回数^※14)	アクティブトレーサー^※15	イオンなし群の平均2.7回に対し、イオンあり群は平均3.5回となり、イオンあり群ではREM睡眠回数が平均0.8回増加を確認。
起床後	睡眠による疲労回復度	Stroop様検査^※16	イオンなし群の反応時間平均493msに対し、イオンあり群の反応時間平均474msとなり、イオンあり群では反応時間が平均19ms短縮し、統計学的有意^※5な睡眠による疲労回復を確認。
寝付き	入眠時間 (眠るまでの時間)	眠りSCAN^※17	イオンなし群の平均15.1分に対し、イオンあり群は平均11.2分となり、イオンあり群では入眠時間が平均3.9分短縮されることを確認。

※8		睡眠の質を評価するための18項目から構成される自記式質問票。
※9		イオン発生有無の条件が評価者および被験者の両方にわからないようにした方法。
※10		被験薬の効果を客観的に調べる臨床試験デザインのひとつで、同一の被験者に2種類以上の被験薬を投与し、個人内で比較し効果を判定する方法。
※11		睡眠に関する臨床試験や研究現場で使用される、全体的な睡眠の質を評価するために開発された質問票。
※12		視覚的アナログ尺度(Visual Analogue Scale)。痛みの感覚強弱や感情の強度を評価する際に用いられ、快適感などの主観の程度を検査する方法。
※13		睡眠に関する臨床試験や研究現場で使用される、起床後すぐに睡眠の心理的な側面(睡眠感)を評価する方法。
※14		REM睡眠(急速眼球運動を伴う睡眠)はNONREM睡眠とセットで発生し、平均90分のサイクルで規則的に4～5回繰り返すことが一般的な睡眠のパターンとされる。
※15		職場環境・生活環境のストレス、日中の眠気や睡眠の増加・夜間睡眠の質、睡眠環境(照度・騒音・温度)、理学療法効果の査定などの研究に使用されており、生体基礎データを測定する装置。
※16		1935年、John Ridley Stroop博士が考案した精神的疲労度の検査方法。被験者は“文字の色”と“文字の意味する色”が異なる文字を見せられ、“文字の色”を答えるときに、通常よりも時間がかかってしまう現象(ストループ効果)を用いた検査。
※17		医療・介護施設で、患者・入所者の状態把握を目的に、睡眠パターンを測定する装置。

■	株式会社総合医科学研究所平成15年に東証マザーズ上場、平成19年に株式会社総医研ホールディングス株式会社総合医科学研究所に組織移行。独自に開発したバイオマーカー・評価システムの技術を活用した食品および機器の臨床評価事業をはじめ、医薬品マーケティング支援事業および特定保健指導事業を展開しています。

■	プラズマクラスター技術についてプラスイオン(H^＋(H₂O)_n)とマイナスイオン(O₂^－(H₂O)_m)を同時に空中へ放出し、浮遊する細菌／カビ／ウイルス／アレルゲンなどの表面で瞬間的にプラスとマイナスが結合して酸化力の非常に高いOHラジカルとなり、化学反応により細菌などの表面のタンパク質を分解して、その働きを抑制する独自の空気浄化技術です。

■	プラズマクラスターの浮遊ダニアレルゲン抑制メカニズムプラズマクラスターイオンが浮遊ダニアレルゲンを取り囲み、強力な活性物であるOHラジカル(水酸基ラジカル)に変化します。浮遊ダニアレルゲンの表面のタンパク質(IgE抗体結合部位)などを分解させるのでダニアレルゲンが体内に入ってもアレルギー反応が起こりません。＜用語説明＞ OHラジカル：酸化力を持った物質。タンパク質など有機物質から水素を引き抜いて水に変わる。アレルゲン(抗原)：アレルギー反応を引き起こす異物のことで、ダニの糞や死骸など。

■ プラズマクラスター技術の有害物質活動抑制効果実証一覧

対象有害物質	種類	実証機関
細菌	セラチア菌	米国　ハーバード大学公衆衛生大学院メルビン・ファースト名誉教授
	大腸菌	(財) 石川県予防医学協会
	大腸菌、白色ブドウ球菌、カンジダ菌	中国　上海市予防医学研究院
	バチルス菌	(財) 北里環境科学センター
	バチルス菌	CT＆T(ドイツアーヘン応用科学大学アートマン教授)
	MRSA (メチシリン耐性黄色ブドウ球菌)	(財) 北里環境科学センター
	MRSA (メチシリン耐性黄色ブドウ球菌)	(学) 北里研究所　北里大学北里研究所メディカルセンター病院
	MDRP (多剤耐性緑膿菌)	(学) 北里研究所　北里大学北里研究所メディカルセンター病院
	シュードモナス、エンテロコッカス、スタフィロコッカス	ドイツ　リューベック医科大学
	エンテロコッカス、スタフィロコッカス、サルキナ、マイクロコッカス	CT＆T(ドイツアーヘン応用科学大学アートマン教授)
アレルゲン	ダニ、花粉	広島大学大学院　先端物質科学研究科
アレルゲン	ダニ	大阪市立大学大学院　医学研究科　分子病態学教室
真菌	クラドスポリウム	(財) 石川県予防医学協会
		ドイツ　リューベック医科大学(増殖抑制効果)
		CT＆T(ドイツアーヘン応用科学大学アートマン教授)
	ペニシリアム、アスペルギルス	ドイツ　リューベック医科大学(増殖抑制効果)
	アスペルギルス、ペニシリアム(2種)、スタキボトリス、アルテルナリア、ムーコル	CT＆T(ドイツアーヘン応用科学大学アートマン教授)
ウイルス	H1N1型ヒトインフルエンザウイルス	(財) 北里環境科学センター
		韓国　ソウル大学
		中国　上海市予防医学研究院
		(学) 北里研究所　北里大学北里研究所メディカルセンター病院
	H5N1型トリインフルエンザウイルス	英国　レトロスクリーン・バイロロジー社
	新型H1N1 インフルエンザウイルス	英国　レトロスクリーン・バイロロジー社
	SARSウイルス	英国　レトロスクリーン・バイロロジー社
	ポリオウイルス	(財) 北里環境科学センター
	コクサッキーウイルス	(財) 北里環境科学センター
	コクサッキーウイルス	(学) 北里研究所　北里大学北里研究所メディカルセンター病院
	コロナウイルス	(学) 北里研究所　北里大学北里研究所メディカルセンター病院
	イヌパルボウイルス	(株) 食環境衛生研究所

上記有害物質に対して、濃度3,000個/cm³以上のプラズマクラスターイオンを照射して活動抑制効果を実証しました。

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